Erster Einblick: GMP Reinraum

Liebe Community,

wir haben aufregende Neuigkeiten für euch in unserem wohl letzten Blogbeitrag und Video dieses Jahres 2023. Weihnachten steht vor der Tür, und das Jahr 2024 klopft bereits an. Wir möchten uns bei allen von euch herzlich bedanken und sind uns bewusst, dass unser Projekt Verzögerungen erlebt hat und wirtschaftliche Herausforderungen aufgetreten sind.

Dennoch haben wir als Unternehmen unbeirrt fortgeschritten und mussten nicht aufgeben, wie es bei fast 98% der Schweizer CBD-Cannabisfirmen der Fall war. Wir haben enorme Erfahrungen gesammelt und sind in einer so starken Position wie nie zuvor, um mit voller Kraft ins neue Jahr zu starten, insbesondere mit dem Start unseres THC-Programms. Unser nagelneuer GMP-Reinraumbereich hebt uns deutlich von der Konkurrenz ab und stellt uns an die Spitze des medizinischen Cannabisanbaus in der Schweiz. Die Errichtung dieses GMP-Bereichs war eine enorme finanzielle und zeitliche Herausforderung.

Aufgrund der enormen Hürden gibt es in der Schweiz niemanden, der so kurz vor der Fertigstellung steht wie wir oder überhaupt den Weg dorthin beschritten hat. Seit dem ersten Tag haben wir darauf hingearbeitet, und nun, fünf Jahre später, stehen wir in einem Reinraumbereich, der dem von Novartis ähnelt. Das Video, das ihr gleich sehen werdet, wird bei uns allen Gänsehaut auslösen.

Wir sind uns bewusst, dass die meisten von euch kaum erahnen können, welche Anstrengungen im Hintergrund erforderlich sind, sei es im pharmazeutischen Bereich oder in der Produktion. Zahlreiche Meetings haben stattgefunden und finden immer noch statt, um sicherzustellen, dass unsere Produktion reibungslos läuft. Stellt euch vor, ihr müsstet von einem Computer aus 6000 weitere Computer bedienen und überwachen. In Fraubrunnen gibt es zahlreiche Anlaufstellen und Kommunikationswege, die alle von der internen Compliance-Abteilung geprüft, nummeriert und dokumentiert werden müssen. Dieser Aufwand ist schwer nachzuvollziehen, es sei denn, man arbeitet selbst in der Pharma- oder Industriebranche.

Im Folgenden möchten wir euch über einige wichtige Themen informieren:

1. GMP (Good Manufacturing Practice) 

2. Roadmap 

3. Betriebsferien-Support 

4. Kundenbewertungen

1. GMP

Endlich ist es soweit! Nach mehr als 5 Jahren seit unserer Gründung und Vision präsentieren wir euch erstmals den Cannerald GMP-Reinraumbereich in Form eines Videos. Dieser Meilenstein war vor fünf Jahren nur ein Traum und ist nun endlich Realität geworden. Mit unserer Produktion in Fraubrunnen sind wir Pioniere im medizinischen Cannabisanbau in der Schweiz, und das haben wir gemeinsam mit euch erreicht.

Im folgenden Video, das ihr gleich sehen werdet, bieten wir euch einen exklusiven ersten Einblick in das Thema GMP. Viel Spaß dabei!

Wir haben ein Team von sechs Personen, die sich ausschließlich mit der Erstellung von SOPs (Standard Operating Procedures - Standardarbeitsanweisungen) befassen. Diese Prozesse regeln, wie Produkte innerhalb der Produktion von A nach B bewegt und im Qualitätsmanagementsystem (QMS) erfasst und dokumentiert werden. Sobald die gesamte Produktion läuft, werden vier der sechs Qualitätsmitarbeiter ausschließlich damit beschäftigt sein, die von der Produktion erstellten Dokumente zu überprüfen und zu bestätigen. Wir unterliegen verschiedenen Gesetzgebungen:

Hier sind die Website-Links zu den genannten Gesetzen und Regelungen in der Schweiz:

1. Arzneimittelgesetz (AMG): Link

2. Heilmittelgesetz (HMG): Link

3. Betäubungsmittelgesetz (BetmG): Link

4. Betäubungsmittelkontrollverordnung (BetmKV): Link

5. Good Manufacturing Practice (GMP): Link

6. EudraLex Volume 4, Pharmacopoea Helvetica 11. Ausgabe: Link

7. Europäische Pharmakopöe (Ph. Eur.) 10. Ausgabe 2020: Link

8. Good Agricultural and Collection Practice (GACP): Link

Am Ende des Tages tragen wir persönlich die Verantwortung für Verstöße im Pharma-Umfeld.. Deshalb müssen unsere Fachtechnisch Verantwortliche Person (FvP) und die Qualitätssicherungsperson (Quality Person, QP) jedes Detail sorgfältig überwachen.

Um es noch detaillierter darzustellen, möchten wir euch einen Überblick über die vielen SOPs im Bereich Sales und Vertrieb geben. Obwohl dies der Bereich mit den wenigsten SOPs pro Kategorie ist, könnt ihr euch vorstellen, wie viele tausend Seiten an Anweisungen es in anderen Bereichen gibt. Diese Anweisungen müssen jederzeit eingehalten werden und werden kontinuierlich von der internen Compliance-Abteilung (QP & FvP) überprüft.

Jedes dieser SOP-Dokumente umfasst 9-28 Seiten im A4-Format und behandelt Themen wie den Verkauf von Produkten und spezifische Anforderungen in verschiedenen Situationen:

SOPs für Sales und Vertrieb:

QA-FORM-6 Client Registration Form 
QA-FORM-7 Application to Amend Registration Form 
QA-FORM-8 Review of Client Registration Forms 
QA-SOP-3 Records Retention and Archiving 
QA-SOP-6 Deviations and Investigations 
QA-SOP-14 Client Registration, order and distribution 
QA-SOP-16 Complaint handling and Investigation 
PRO-SOP-9 Order Picking and Shipping Procedure 
PRO-SOP-10 Returned goods 
PRO-SOP-16 Single cultivation permit request and requirements 
PRO-SOP-17 Export procedure for controlled substances 

Ein weiteres Beispiel betrifft die Qualitätskontrolle und externe Audits. Egal, ob es um Maschinen, Verpackungen oder Kunden geht und egal, woher sie kommen, unsere Mitarbeiter müssen Audits durchführen. Beispielsweise musste jemand aus unserem Team nach Washington reisen, um vor Ort ein Audit für ein Trim-Gerät durchzuführen, damit wir dieses Gerät überhaupt verwenden dürfen. Es ist offensichtlich, dass unsere Mitarbeiter nicht nur in den USA Audits durchführen.

Das gesamte Thema GMP ist faszinierend und gleichzeitig erschreckend! Sobald man versteht, welche Anstrengungen erforderlich sind, und auf welchem hohen Niveau sogar die Qualifizierung eines einzigen Geräts stattfindet, wird man sicherlich schockiert sein. Dennoch haben wir als Unternehmen gemeinsam mit unserem engagierten Team diese Herausforderungen gemeistert und stehen nun kurz vor der Inbetriebnahme und einem historischen Schirtt in der Geschichte des Schweizerischen Cannabismarktes!

2. Roadmap und Supportinformationen:

In eurem Dashboard findet ihr unter dem Menüpunkt "Roadmap" die Zeitleiste für den Start eures jeweiligen Raums. Wir haben nun auch unseren zweiten Standort in die Roadmap aufgenommen, komplett mit Zeitangaben für den geplanten Start dieser Räume. Diese Roadmaps werden kontinuierlich aktualisiert, und ihr werdet dort auch eine wichtige und spannende FAQ-Sektion vorfinden.

Hier ist ein direkter Link dorthin: https://backend.cannergrow.com/roadmap

3. Support

Bitte beachtet, dass unsere Mitarbeiter vom 24. Dezember 2023 bis zum 14. Januar 2024 im Urlaub sind, und in dieser Zeit wenige bis keine Support-Tickets bearbeitet werden, was ebenso Auszahlungen und Deliveries betrifft. Falls ihr ein Anliegen habt, stehen wir ab dem 14. Januar 2024 wieder gerne zur Verfügung.

4. Kundenbewertungen und unsere gemeinsame Zukunft:

Wir sind uns bewusst, dass das Projekt aus bekannten Gründen Verzögerungen erfahren hat und einige von euch mit dieser Situation unzufrieden sind. Diese Unzufriedenheit teilen wir, da unsere monatlichen Kosten weiterlaufen. Wir möchten jedoch betonen, dass negative Bewertungen und Aussagen unsere Bemühungen als Unternehmen erheblich erschweren, unsere Versprechen gegenüber euch zu erfüllen. In der Pharma-Branche ist der Ruf von entscheidender Bedeutung. Wenn unser Ansehen leidet, wird es zunehmend schwierig, Umsatz zu generieren. Dies ist vergleichbar damit, als würden wir Löcher in unser eigenes Boot bohren und uns dann wundern, warum es sinkt.

Stattdessen wäre es für uns und unser Team äußerst hilfreich, wenn wir gemeinsam eine positive Herangehensweise verfolgen würden. Wir ermutigen euch dazu, auch positive Erfahrungen online zu teilen. Auf diese Weise könnten wir mehr Umsatz generieren, von dem letztendlich auch ihr profitiert. Der Start des Projekts steht für die meisten von euch in greifbarer Nähe.

Zudem möchten wir betonen, dass wir bisher von der Anwendung von Artikel 7 gemäß dem Vertrag abgesehen haben. Ab dem Jahr 2024 werden wir jedoch, falls erforderlich, strenger gegen Reputationsschäden vorgehen, was im Extremfall zur sofortigen Beendigung des Vertragsverhältnisses führen kann. Unsere gemeinsame erfolgreiche Zukunft hängt von einer konstruktiven Zusammenarbeit und positiven Rückmeldungen ab.

ARTIKEL 7 DAUER UND BEENDIGUNG DES DIENSTLEISTUNGSVERTRAGS

„Er kann von jeder Partei mit einer Frist von einem Monat jeweils per Ende eines Kalendermonats gekündigt werden, insbesondere wenn die Erträge aus den Ernten die Nebenkosten für die Erbringung der Dienstleistungen durch Cannerald nicht mehr decken oder bei einer Gefährdung oder Beeinträchtigung der Reputation einer der Parteien (oder einer mit ihr verbundenen Person) durch die andere Partei.“

„Im Falle der Beendigung des Dienstleistungsvertrags muss der Kunde all seine Pflanze(n) innerhalb von zwei Wochen vor Ort abholen. Sollte der Kunde nicht in der Lage sein, die Pflanze(n) abzuholen, hat er Cannerald zu beauftragen, die Pflanze(n) an eine bestimmte Adresse in der Schweiz (oder, sofern zulässig, in der EU) zu senden. Die Kosten der Lieferung sind ausschließlich vom Kunden zu tragen. Die Lieferung erfolgt auf Gefahr des Kunden. Ferner ist Cannerald im Falle der Beendigung des Dienstleistungsvertrags nicht verpflichtet, die Pflanze(n) zurückzukaufen.“

Wir möchten uns erneut herzlich bei euch bedanken und wünschen allen frohe Weihnachten im Kreise eurer Familie sowie einen erfolgreichen Start ins Jahr 2024!

Danke, euer CannerGrow Team